“在美國，癌癥病人在2003到2009年的5年生存率約為68%，而在中國這一數(shù)字僅為25%。除了中美醫(yī)療水平的差距，這當(dāng)中最主要的原因其實(shí)還是在癌癥病灶發(fā)現(xiàn)的時(shí)間。在美國，很多癌癥患者發(fā)現(xiàn)時(shí)都是早期，通過治療介入，治愈成功率較高，而國內(nèi)的癌癥患者多數(shù)發(fā)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)是中晚期，這就給治療帶來了難度?！币晃簧虾Ｈ揍t(yī)院檢驗(yàn)科專家告知記者。

　　而在目前這一情況正面臨改善。通過體外診斷(IVD)技術(shù)，癌癥病灶的發(fā)現(xiàn)時(shí)間可以大幅提前。據(jù)了解，目前公立醫(yī)院檢驗(yàn)科的IVD診斷占據(jù)了市場(chǎng)近90%的份額。包括羅氏、阿斯利康、GE醫(yī)療等諸多國際藥企以及醫(yī)療器械巨頭正紛紛加快布局，與國產(chǎn)品牌搶奪體外診斷市場(chǎng)份額。

　　什么是體外診斷?

　　舉例來說，在過去，癌癥疑似患者在醫(yī)院通過影像設(shè)備發(fā)現(xiàn)身體某部位有異常，醫(yī)生常常會(huì)通知病人“隨訪”，持續(xù)觀察，若干月后若無發(fā)展，可判斷為“癌變”可能不大，若病灶持續(xù)發(fā)展，則判斷存在“癌變”或其他可能，需要進(jìn)一步檢查。

　　在這樣的篩查過程中，不僅癌癥病人早期治療的“黃金三月”很容易被耽誤，更多時(shí)候?qū)τ诓≡畎l(fā)展緩慢的患者，在前期并不容易被檢查出來，從而錯(cuò)失治療的最佳時(shí)機(jī)。

　　但倘若通過IVD手段，通過提取體內(nèi)組織、分泌物、血液等樣本，病灶就能在早期被清晰地檢查出來，大大提早了確診時(shí)間。

　　這一檢測(cè)技術(shù)在國內(nèi)，尤其是大城市的三甲醫(yī)院正在被廣泛使用。此前有統(tǒng)計(jì)，中國體外診斷產(chǎn)品人均年使用量?jī)H為1.5美元，而發(fā)達(dá)國家人均年使用量達(dá)到25～30美元，市場(chǎng)前景巨大。

　　盡管在檢測(cè)試劑領(lǐng)域國產(chǎn)品牌大有趕超之勢(shì)，但我國IVD產(chǎn)業(yè)在上游和儀器端依舊依賴跨國巨頭，曾有業(yè)內(nèi)人士向記者透露，目前外資廠商控制了超過75%的市場(chǎng)份額，余下的25%的市場(chǎng)份額，對(duì)應(yīng)約60億元，由國內(nèi)近300多家企業(yè)互相爭(zhēng)奪，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈程度可見一斑。

　　“目前體外診斷市場(chǎng)主要分為四大類，生化試劑以國產(chǎn)品牌為主，免疫診斷是進(jìn)口品牌主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌占有一定份額，分子診斷市場(chǎng)進(jìn)口、國產(chǎn)品牌魚龍混雜，POCT(即時(shí)檢驗(yàn))以進(jìn)口為主。目前市場(chǎng)份額最大的是在生化試劑以及免疫診斷這兩塊?！睆氖麦w外診斷投資的高特佳合伙人王海蛟告知記者。